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            公司動態 Company News

            公司喜獲ISO13485:2016和CE質量管理體系認證證書
            發布日期:[2021-3-5]    共閱[152]次
                   公司于2020年12月7日、2021年2月7日分別獲得由德國萊茵(上海)技術服務公司認證的ISO13485:2016和CE質量管理體系證書。
                   為了實現換證審核的順利進行,公司提前作了大量準備,包括全面的產品材料與及時的設備檢測。2020年下半年,針對質量體系EN ISO13485:2016換證及NeuroNav-118神經外科手術導航系統 CE認證,評審機構對我公司從設計、開發、生產到客戶服務等流程進行了全面、細致、嚴格的現場評審,我公司積極應對,順利通過審核。根據第三方公告機構萊茵建議,公司新發布3個產品規程及全面升級質量手冊。
                   此次公司ISO13485:2016和CE的成功換證,顯示了運行15年的質量管理體系適合本公司并有效執行;保證了公司三類醫療設備質量的可靠性;得到市場的廣泛好評。
             
             
             
              
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